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沧州鸿浩塑业有限公司

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常州PP管批发供应商有哪些?

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无论是大输液、水针,还是冻干粉针,如果澄明度有问题,将会使局部组织硬结而坏死,造成无菌性炎症,甚至造成患者休克或死亡。因此,如何保证和提高注射剂的澄明度,是关系到人民用药安全的大问题。笔者结合实际工作经验,浅谈注射剂澄明度控制中的新技术、新设备的应用,以供同行参考。
  膜过滤技术的应用
  传统膜过滤已广泛应用于药液配制等生产当中,但随着注射剂质量标准的不断提高,一些滤材可能会逐渐退出历史舞台。本文将着重谈比较新的筒式过滤及超滤技术。
  筒式过滤技术筒式过滤装置结构为滤芯加316升不锈钢滤筒。滤芯中成膜材质有偏四氟乙烯、聚四氟乙烯、聚偏二氟乙烯、聚丙烯、聚砜等,具有良好的生物相容性和化学相容性。这些材质应用于注射剂的药液除菌过滤当中,质量非常可靠,其孔径可达到0.01微米,能够直接除去细菌,并且密封性很好,无泄漏及过滤介质的迁移现象,药液的澄明度可大大提高。316升不锈钢滤筒具有无毒、耐腐蚀、耐酸碱、耐高温、耐清洗等优点。过滤器装置使用后可直接进行在线清洗、灭菌,实行全封闭操作,避免了操作对系统的污染。目前还未发现滤芯正在使用时发生破损的现象。另外,在过滤配置当中,用蠕动泵作为动力,药液质量更可靠,而且解决了某些不能与金属接触的药液的过滤难题。
  超滤技术超滤膜的应用给注射剂带来了一次革命。其孔径可达到约5纳米,能够截留粒径范围为1~20纳米,相当于分子量值约为1000~1000万的物质。热原直径一般在1~50纳米之间,所以超滤可直接截留热原。在中药注射剂生产当中,采用此项技术,可以将没有药效成分的鞣质、蛋白质、多糖大分子物质以及许多颗粒、亚微粒和絮状物除去。用一般滤器过滤后药液出现贮存期微粒增加及菌检、热原不合格现象,对产品造成的不良影响而超滤可以避免这些问题的出现。此外,超滤能够直接除去有机物、细菌、胶体粒子和热原,在工艺用水制备及处理方面也是目前最佳的过滤方法。国外已有应用超滤法制备注射用水的报道。经过超滤的工艺用水,微生物和微粒数量得到了控制,可直接用作洗塞、洗瓶及配制用水等;无论是注射剂生产还是工艺用水制备,超滤技术的应用对提高产品澄明度效果很好。但它也有缺点,如孔径较小,不耐高温等。

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